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                      大宝线上娱乐医药盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号

                                近日,大宝线上娱乐医药控股子公司宜昌大宝线上娱乐药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。


                       

                      本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片为SR型,原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品,适用于治疗重度抑郁症。宜昌大宝线上娱乐药业于2017年提交该药品的ANDA申请,累计研发投入约为人民币700万元。

                       

                      这是宜昌大宝线上娱乐药业一年内第五个产品获得美国FDA批准文号,标志着公司国际化战略步伐的全面提速,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。





                       

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